WHO、シノバック社のCOVID-19 ワクチンを緊急使用に認可 china.org.cn 2021年6月2日 WHO authorizes Sinovac's COVID-19 vaccine for emergency use by Zhang Rui china.org.cn 2 June, 2021 翻訳(英語)：青山貞一 （東京都市大学名誉教授） 独立系メディア E-wave Tokyo 2021年6月13日 公開 |
中国の大手製薬会社Sinovac社が開発した「コロナバック」（CoronaVac）ワクチンは、このたび世界保健機関（WHO）から緊急時の使用を承認され、ブラジルの小さな町での集団予防接種に使用されたことで、将来性が期待されている。  シノバック・ライフサイエンス社が開発した不活化コロナウイルスワクチン「コロナバック」。[写真提供：シノバック] 「コロナバック」は、シノバックバイオテック株式会社の子会社であるシノバックライフサイエンス株式会社が開発した不活化コロナウィルスワクチンである。2020年6月に、中国で緊急使用が認められた最初のワクチンとなり、さらに2021年2月5日に条件付き販売承認を取得した。 WHO事務局長のTedros Adhanom Ghebreyesusは、火曜日に行われたWHOのプレスブリーフィングで、「Sinovacコロナウイルスワクチンが、2回の接種後に安全性、有効性、品質が確認され、WHO緊急使用リストに掲載されたことを発表できることを嬉しく思います」と発表した。「さらに、コロナバックは保管が容易であるため、低資源環境に非常に適しています。」 シノバック社の会長兼CEOであるYin Weidong氏は、ブラジル、トルコ、インドネシア、チリで行われた第3相試験とフォローアップの実使用試験は、パンデミックに対する世界的な協調行動の良い例であると述べている。これらの試験は、コロナバックが40カ国以上の国やWHOから承認されるための確固たる科学的基盤となった。 「これらの成果は、世界中のパートナーや科学者たちの努力なしには起こり得ませんでした。シノバックは、中国のCOVID-19ワクチンの価値を世界の公共財として認め、COVID-19に対する国際的な勝利に貢献しながら、今後もパンデミックの予防・制御活動に参加していきます」と述べている。 シノバック社は、臨床研究、非臨床研究、製造・管理のデータをWHOのレビューグループに提出し、評価を受けていた。また、今年2月には、WHOがシノヴァック社のワクチン製造施設に立ち入り検査を行い、品質管理体制を調査した。 また、予防接種に関する専門家の戦略的諮問グループ（SAGE）は、コロナ・バックのシステマティック・レビューを実施した。それによると、シノバックのワクチンは、18歳以上の成人への使用が32の国または地域で認可されており、2億6千万回分が中国および海外で一般に配布されている。前臨床試験や生殖毒性試験から安全性に関する懸念は確認されておらず、ほとんどの有害事象は軽度から中等度のものであった。したがって、シノバク社のワクチンの利点は、既知のリスクよりも大きいと結論づけている。 SAGEによると、18歳以上の成人には、2～4週間の間隔をあけてコロナバックを2回接種することを推奨している。有効性の結果では、このワクチンは調査対象者の100％で重度のCOVID-19と入院を防ぐことができた。 コロナバックは、先月、同じく緊急時の使用を許可されたシノファーム社のワクチンに続き、中国からの2つ目のWHO承認ワクチンとなる。この2つの中国製ワクチンは、WHOのCOVAXイニシアチブを通じて、多くの低・中所得国でのワクチン展開を加速させることが期待されている。 WHOの発表の前日、ブラジルではユニークな試みにより良いニュースがあった。サンパウロ州の田舎町セラーナで、27,160人の住民にコロナバックが投与され、ワクチンを接種した人もしていない人も保護された。これにより、集団的な「免疫ベルト」が形成され、ウイルスの感染が激減し、最後のグループの2回目のワクチン接種後には、有症者が80％、死亡者が95％と大幅に減少した。 コロナバックを現地で生産しているブータンタン研究所のディマス・コバス社長は、月曜日に州政府が開いた記者会見で、「ワクチンの効果がいかに人命を救い、パンデミックを抑制できるかを実証するために、模範的な大規模疫学実験を達成した」と述べた。  2021年6月1日、北京で行われた記者会見で話すシノバックのスポークスマン、Liu Peicheng氏。[写真提供：シノバック] シノバックは5月31日現在、中国国内を含む約40の国と地域にコロナバックを提供している。火曜日の記者会見でシノバックのスポークスマンであるLiu Peicheng氏が語ったところによると、1月28日にワクチンの接種を開始してから300日で、総供給量はすでに6億回を超えているとのことである。 劉氏は「コロナバックの安全性と有効性は世界中で検証されている」と述べた。 また、シノバックは5月28日に「BRICSワクチンR&Dセンター・中国センター」を立ち上げ、オンラインとオフラインの手法を組み合わせて、BRICS諸国間の共同研究、ワクチンの開発・試験、工場建設を推進するとともに、認定生産や規格の相互承認を促進している。 シノバックは同センターに資金を提供し、疾病・病原体の監視、基礎研究、臨床研究、実地調査、ワクチン製造、予防接種戦略の意思決定を支援するための研究などの共同研究を実施する。 今後は、BRICS+のコンセプトに発展させ、BRICS諸国だけでなく、世界各国の政府、大学、研究機関、産業界などとの包括的なパートナーシップを支援・促進していく。 |