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◆中国の科学者、生産者は、新しい突然変異に対するワクチンを再設計する必要性：中国疾病管理予防センタートップ免疫学者への独占インタビュー（胡宇威, Shao Yiming） 中国環球時報（Global Times）2021年1月26日午後8時23分 , 中国疾病管理予防センターに勤務する中国を代表する医師-科学者および免疫学者であるShaoYiming（Shao）は、環球時報の胡宇威（GT）との最近の独占インタビューで彼の見解を共有しました。 シャオ氏は、中国のCOVID-19ワクチンの研究開発の主任医療顧問の一人であり、世界保健機関（WHO）のワクチン製品開発諮問委員会のメンバーでもあり、以来、多くのワクチンの研究開発と承認に関する協議に2020年初頭より携わってきました。 , 以下GTは中国環球時報（Global Times）記者の質問、ShaoはShaoYiming（Shao）氏の回答 中国でのCOVID-19ワクチンの承認基準は何ですか？ 中国のワクチンは変異株に対しても有効ですか？ 中国のワクチンの安全性と有効性に対する賞賛、疑義、不鮮明な点についてどう考えますか？ 中国疾病管理予防センターに勤務する中国を代表する医師であり、科学者そして免疫学者であるShao Yiming（シャオ氏）は、環球時報の胡宇威（GT）による最近の独占インタビューで彼の見解を明らかにしました。 シャオ氏は、中国のCOVID-19ワクチンの研究開発の主任医療顧問の一人であり、世界保健機関（WHO）のワクチン製品開発諮問委員会のメンバーでもあり、2020年初頭からこれまで、多くのワクチンの研究開発と承認に関する協議に携わってきました。 GT：中国の薬事行政がワクチンの海外第3相臨床試験のデータを初めて入手したのはいつ頃でしょうか？中国の規制当局が臨床データを審査する際の基準は？ Shao：中国の製薬当局は、中国が開発した不活化ワクチンの最終段階のデータを、ほとんどの国に先駆けて10月下旬に入手しました。 中国の医薬品規制当局は常に "基準に妥協せず、手順を飛ばしたり遅らせたりしない "という実施要綱に従ってきました。 私たちは皆、24時間体制でデータを確認し、深夜でもみんなでオンラインで議論しましたが、一般の期待に応えるために基準を緩和することはありませんでした。 米国とは異なり、中国のワクチンメーカーは公的な承認がなければデータを公表することができません。これは、中国の科学者が条件付き承認を巡って冷静かつ客観的な判断を下すための独立した場を作るためです。 一方、米国など一部の欧米諸国では、ワクチンの審査プロセスは、政治的圧力、つまり選挙での投票、さらには伝統的に世界市場を支配してきた製薬大手からの圧力を受けて進められてきました。 GT：中国で開発されたCOVID-19ワクチンは、既知の変異コロナウイルス株に対して有効ですか？現在南アフリカとブラジルでより多くの突然変異が出回っていますが、ワクチンをアップグレードする準備はできているのでしょうか？ Shao：研究室での予備的な研究結果では、中国の不活化COVID-19ワクチンによって生成された抗体が、英国と南アフリカで見つかった既存の変異体を中和できることを示していますが、有効性はわずかに弱まっています。 中国の科学者はワクチン製造者と協力して突然変異株についての研究を行っており、中国のワクチンへの潜在的な影響を解明するために研究室での研究が進行中です。 彼らは現在、新しい突然変異に対するワクチンの再設計の必要性を評価検討しています。最悪の場合でも、不活化ワクチンは2ヶ月程度で再設計され、より適合性の高いものに調整される可能性があります。しかし、他の技術的なルートはそれほど速くないかもしれません。」 とシャオ氏は述べています。 GT：理論的には、コロナウイルスの突然変異を上回り、できるだけ早く集団免疫を発達させるために、ワクチン接種を加速する必要がありますか？ シャオ：そうです。予防接種を加速すれば、完全に駆除できなくても、ウイルスの拡散を最小限に抑えることができます。これまでのところ、私の予想では、SARSを退治したようにコロナウイルスを完全に全滅させることはできそうにありませんし、エボラのように人為的な努力によって感染力を最小限に抑えながらも、世界中で散発的に発症しているように持続的なウイルスに直面することになるでしょう。 , 写真：北京市石景山区でCOVID-19ワクチンの2回目の接種を受ける人々に情報を 確認する医師たちの様子（写真撮影 Li Hao / GT） GT：シノバック社のワクチン「コロナバック」は、ブラジルの最終段階の試験で、参加者全員がウイルスに感染するリスクの高い医療従事者であることから、軽症例の予防効果は77.96％、全体の有効率は50.4％と報告されています。しかし、ワクチン接種群とプラセボ群は同じ環境リスクにさらされているのだから、環境が有効性の数値に影響を与えるべきではないという意見もあります。このようなコメントをどのように受け止めていますか？ Shao：ワクチンの防御率は、ウイルスへの曝露が増えるにつれて徐々に低下します。もちろん、ワクチンは最前線の医療従事者よりも一般の人々をより一層保護します。 , たとえば、地震の少ない地域でマグニチュード7の地震に耐えられる橋を架けた場合、確実に倒れるわけではありませんが、地震が多い地域に同じような橋を作った場合、マグニチュード9や10の地震を繰り返し受けることで倒れる可能性があります。 一般の人々に十分な防御を提供するワクチンについても同じことが言えますが、ウイルスに頻繁に感染するリスクの高い医療従事者にワクチンを接種すれば、その防御力は低下します。 , そのため、コロナパックの効果は、一般の人たちのコミュニティでの使用で高い効果が得られると予測されています。 さらに、CoronaVacの第III相臨床試験で得られたデータは、科学的で査読付きです。ブラジルでの試験はアメリカのチームが監修し、データの分析はオーストリアの会社が行ったものです。私たちは、独立した第三者の科学的結論を尊重すべきです。 GT：高齢者、子供、基礎疾患のある人の臨床試験データが不足していると思いますか？ 23人のノルウェーの高齢者がワクチン接種後に死亡したという報告を踏まえて、80歳以上の人々にワクチンを接種する必要がありますか？ Shao：実際、中国での第I相および第II相試験ですべての年齢層を対象とし、これらの人々にとって安全であることを示しましたが、有効性データが不足しています。 昨年末までに、すでに200万人が緊急利用しており、高齢者もかなりの割合を占めており、高齢者の安全に対する信頼が高まっています。 しかし、80歳以上の人に慌ててワクチンを接種する必要はないと思います。厳格な予防対策をしているので、本当に急いでワクチン接種をしている欧米諸国とは違い、高齢者は基本的には十分に保護されています。 GT：世界は一致団結してウイルスと戦う必要があるのか？ワクチンの研究開発において、中国と米国はどのような共同努力をすることができるのでしょうか？ Shao：私たちは実際のところ、今は地球村に住んでいるのです。多少の軋轢はあっても、火事が起きた時には村人全員が一丸となって消火活動を行っています。世界的に協調した対応をしてこそ、効果的な対応ができるのです。 私は、新しい米国大統領と、30年来の私の友人で素晴らしい科学者であるアンソニー・スティーブン・ファウチ博士に希望と自信を持っています。中国と米国は手を取り合って、世界の疫病対策をリードしていくことが大いに期待されています。 ワクチンの研究開発に関しては、中国は最も伝統的な不活化ワクチンに焦点を合わせていますが、米国は最も技術的に難しいmRNAワクチンを採用しています。発展途上国と先進国にそれぞれ異なるオプションを提供しています。 GT：中国はCOVID-19不活化ワクチンの研究開発で世界をリードしていますが、海外の一部の人々は依然として中国のワクチンを信用していません。中国のワクチンが海外に行くことで直面する困難と課題をどのように見ていますか？ , Shao：私は、中国の医薬品当局に、一刻も早くより多くのワクチン生産センターを認可し、国際機関を通じて中国のワクチンを一刻も早くアフリカなどに輸出して、本当に現地の人々のためになるように働きかけてきました。中国ワクチンの有効性が現実の世界で感じられて初めて、ワクチンブランドへの信頼が最も説得力を持つことができるのです。 , ワクチンを含む世界の製薬業界は、長い間アメリカの巨人が独占してきました。COVID-19ワクチンは、中国にとってアメリカ独占を打破する良い機会です。しかし、海外へのルートを成功させるには、ワクチン会社だけではなく、国家体制全体と政府の努力が必要です。 , COVID-19の流行はまた、中国のワクチンが国際的な評判を立て直す機会にもなるだろう。中国のワクチンは決して後れを取ったことはないが、それを披露するより良い機会を欠いているのです。 |